стр. 2 - НАЗНАЧЕНИЕ; Система предназначена только для диагностики in vitro.; ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ; ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ; ii; ONE
НАЗНАЧЕНИЕ Система для измерения уровня глюкозы в крови C ONTOUR ® P LUS ONE (Контур ™ Плюс УАН) предназначена для измерения уровня глюкозы в крови пациентами с сахарным диабетом, как инсулинзависимыми, так и инсулиннезависимыми, а также может использоваться для оценки эффективности программы по упр...
стр. 3 - iii
Потенциальная биологическая опасность • Всегда мойте тщательно руки с мылом и высушивайте их полотенцем до и после проведения теста, контакта с глюкометром, прокалывателем и тест-полосками. • Все системы для определения уровня глюкозы в крови считаются биологически опасными. Врачи и другие лица, исп...
стр. 5 - Характеристики прибора; Глюкометр C; Bluetooth; vii
Характеристики прибора Прост в использовании: Система для определения уровня глюкозы в крови C ONTOUR P LUS ONE (Контур Плюс УАН) проста в использовании. Вы заметите это, как только начнете ее использовать. Автоматический: Глюкометр C ONTOUR P LUS ONE (Контур Плюс УАН) разработан по технологии «No C...
стр. 6 - ix; Содержание; С ЧЕГО НАЧАТЬ
ix 1 C ONTOUR ® P LUS ONE Система для измерения уровня глюкозы в крови Содержание НАЗНАЧЕНИЕ .............................................................................. i ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ ........................ ii Характеристики прибора .............................................
стр. 7 - Глюкометр; Кнопки прокрутки вверх/вниз; ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
2 3 С ЧЕГО НАЧАТЬ C ONTOUR ® P LUS ONE Система для измерения уровня глюкозы в крови Глюкометр C ONTOUR P LUS ONE (Контур Плюс УАН) Порт для тест-полосок Кнопка Вверх • Нажмите, чтобы прокрутить вверх • Нажмите и удерживайте, чтобы продолжить прокрутку Кнопка OK • Нажмите и удерживайте, чтобы включит...
стр. 8 - Экран глюкометра; ОНТУР; АН; Символ
4 5 С ЧЕГО НАЧАТЬ C ONTOUR ® P LUS ONE Система для измерения уровня глюкозы в крови ПРИМЕЧАНИЕ: Экран глюкометра тускнеет, если пользователь не предпринимает каких-либо действий в течение 30 секунд. Для включения экрана нажмите любую кнопку. Экран глюкометра C ONTOUR P LUS ONE (К ОНТУР П ЛЮС У АН ) ...
стр. 9 - Приложение
6 7 С ЧЕГО НАЧАТЬ C ONTOUR ® P LUS ONE Система для измерения уровня глюкозы в крови Тест-полоска C ONTOUR P LUS (Контур Плюс) Серый прямоугольный конец тест-полоски: Вставьте этот конец в порт для тест-полосок Кончик для забора образца: Сюда втягивается кровь Приложение C ONTOUR ™ D IABETES (Контур ...
стр. 10 - ИЛИ; Исходная настройка в приложении; Исходная настройка глюкометра; Настройка
8 9 С ЧЕГО НАЧАТЬ C ONTOUR ® P LUS ONE Система для измерения уровня глюкозы в крови ИЛИ Просканируйте код с помощью приложения QR Code или зайдите на сайт www.contourone.com за дополнительными сведениями. Исходная настройка в приложении C ONTOUR D IABETES (Контур Диабитис) Самый простой способ настр...
стр. 11 - Настройка времени; Внешнее кольцо; Настройка даты
10 11 С ЧЕГО НАЧАТЬ C ONTOUR ® P LUS ONE Система для измерения уровня глюкозы в крови Настройка времени Мигает цифра, обозначающая час. 1. Чтобы изменить час, нажмите кнопку или на внешнем кольце. Внешнее кольцо 2. Чтобы установить час и перейти к минутам, нажмите кнопку ОК . 3. Чтобы изменить минут...
стр. 12 - ТЕСТ; Заранее установленный; Подготовьтесь к тесту
12 13 ТЕСТ C ONTOUR ® P LUS ONE Система для измерения уровня глюкозы в крови Ниже Вашего диапазона целевых значений. Вы можете пометить Ваш результат измерения уровня глюкозы в крови меткой «До еды» или «После еды» с помощью функции меток «До еды» и «После еды» . Эта функция позволяет Вам отслеживат...
стр. 13 - Проведение исследования крови из пальца; Перед началом тестирования подготовьте все необходимые; Потенциальная биологическая опасность; Подготовка прокалывателя; Изображения прокалывателя приведены только для
14 15 ТЕСТ C ONTOUR ® P LUS ONE Система для измерения уровня глюкозы в крови Проведение исследования крови из пальца Перед началом тестирования подготовьте все необходимые материалы:• Глюкометр C ONTOUR P LUS ONE (Контур Плюс УАН). • Тест-полоски C ONTOUR P LUS (Контур Плюс). • Прокалыватель M ICROL...
стр. 15 - Не используйте материалы с истекшим сроком; Сразу после этого плотно; Получите каплю крови: выполнение теста; ПРИМЕЧАНИЕ: Инструкции о том, как получить каплю крови
18 19 ТЕСТ C ONTOUR ® P LUS ONE Система для измерения уровня глюкозы в крови Ввод тест-полоски ВНИМАНИЕ: Не используйте материалы с истекшим сроком годности. Использование материалов с истекшим сроком годности может привести к получению неточных результатов. Всегда проверяйте срок годности применяем...
стр. 16 - Не прижимайте; Нанесите больше крови
20 21 ТЕСТ C ONTOUR ® P LUS ONE Система для измерения уровня глюкозы в крови 3. Незамедлительно начните тестирование, как только образуется небольшая шарообразная капля крови, как показано на иллюстрации. 4. Незамедлительно прикоснитесь к капле крови заборным кончиком тест-полоски. Кровь поступит в ...
стр. 17 - или; «Натощак»
22 23 ТЕСТ C ONTOUR ® P LUS ONE Система для измерения уровня глюкозы в крови Пример: Кнопка OK Пока не нажимайте кнопку ОК. Вы можете выбрать мигающую метку или другую метку «До еды» или «После еды» . Кнопка OK 1. Если Вы выбираете мигающую метку «До еды» или «После еды» , нажмите кнопку ОК или Внеш...
стр. 19 - О метках «До еды» и «После еды»; Включение меток «До еды» и «После еды»; Настройка меток «До еды» и «После еды»
26 27 ТЕСТ C ONTOUR ® P LUS ONE Система для измерения уровня глюкозы в крови Если Вы не выбрали метку «До еды» или «После еды» , Ваш результат определения уровня глюкозы в крови сравнивается с общим диапазоном целевых значений . Кнопка OK 4. Чтобы перейти к главному экрану, нажмите кнопку ОК или 5. ...
стр. 20 - Результаты теста; Тщательно вымойте и высушите руки.; Ожидаемые значения результатов измерения; LO
28 29 ТЕСТ C ONTOUR ® P LUS ONE Система для измерения уровня глюкозы в крови Результаты теста ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ • Всегда консультируйтесь с врачом перед принятием решения об изменении плана приема лекарственных препаратов по результатам измерений. • При получении показателей уровня глюкозы в крови ниже...
стр. 21 - Получение крови из альтернативных мест: Ладонь
30 31 ТЕСТ C ONTOUR ® P LUS ONE Система для измерения уровня глюкозы в крови Получение крови из альтернативных мест: Ладонь ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ • Проконсультируйтесь с врачом, подходит ли Вам анализ с использованием крови, полученной из альтернативных мест. • Не калибруйте устройство непрерывного монитор...
стр. 22 - Получите каплю крови: Получение капли крови из; Подробные инструкции см. во
32 33 ТЕСТ C ONTOUR ® P LUS ONE Система для измерения уровня глюкозы в крови Получите каплю крови: Получение капли крови из альтернативных мест 1. Вымойте руки и место прокола теплой водой с мылом, затем тщательно высушите полотенцем. 2. Установите прозрачный наконечник для получения крови из альтер...
стр. 23 - Не прижимайте кончик тест-полоски к коже и не; Дополнительно нанесите кровь на тест-полоску при
34 35 ТЕСТ C ONTOUR ® P LUS ONE Система для измерения уровня глюкозы в крови Не проводите тестирование крови из ладони при следующих ситуациях:• Кровь размазалась по ладони.• Кровь свернулась.• Кровь слишком жидкая.• Прозрачная жидкость смешалась с кровью. 8. Держите кончик в капле крови до тех пор,...
стр. 24 - Извлечение и утилизация использованного ланцета
36 37 ТЕСТ C ONTOUR ® P LUS ONE Система для измерения уровня глюкозы в крови Варианты меток «До еды» и «После еды», если функция меток «До еды» и «После еды» включена Символ Соответствующий диапазон целевых значений Натощак: Используйте метку «Натощак» во время тестирования после перерыва в приеме п...
стр. 25 - Система для измерения; Контроль качества; • Всегда утилизируйте тест-полоски и ланцеты; Контрольный раствор
38 39 ТЕСТ C ONTOUR ® P LUS ONE Система для измерения уровня глюкозы в крови ВНИМАНИЕ! Система для измерения уровня глюкозы в крови C ONTOUR P LUS ONE (Контур Плюс УАН) используется только с контрольными растворами C ONTOUR P LUS (Контур Плюс) (с нормальной, высокой и низкой концентрацией глюкозы). ...
стр. 26 - Тест с использованием контрольного раствора; ПРИМЕЧАНИЕ: Если Вы открываете флакон с контрольным
40 41 ТЕСТ C ONTOUR ® P LUS ONE Система для измерения уровня глюкозы в крови ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ • Не калибруйте устройство непрерывного мониторинга глюкозы в крови по результатам контрольного тестирования. • Не рассчитывайте болюс на основании результатов контрольного тестирования. ВНИМАНИЕ: Не использу...
стр. 27 - Не наносите контрольный раствор на кончик; Держите заборный кончик
42 43 ТЕСТ C ONTOUR ® P LUS ONE Система для измерения уровня глюкозы в крови 5. Перед каждым использованием встряхивайте флакон с контрольным раствором не менее 15 раз. 6. Снимите колпачок флакона и перед получением капли при помощи ткани удалите всю жидкость вокруг горлышка флакона. 7. Выдавите мал...
стр. 28 - ФУНКЦИИ; Дневник; Просмотр Дневника; На экране; Настройки
44 45 ФУНКЦИИ C ONTOUR ® P LUS ONE Система для измерения уровня глюкозы в крови Дневник В Дневнике хранятся результаты измерения уровня глюкозы в крови и примечания, которые Вы внесли к данным результатам. Память Дневника вмещает до 800 результатов. Когда Дневник достигнет максимума, глюкометр начне...
стр. 29 - Изменение времени; Изменение даты
46 47 ФУНКЦИИ C ONTOUR ® P LUS ONE Система для измерения уровня глюкозы в крови На главном экране имеются две опции: Дневник и Настройки . 2. Чтобы выделить символ Настройки , нажмите кнопку . 3. Когда символ Настройки начнет мигать, нажмите кнопку ОК , чтобы перейти к экрану Настройки . Изменение в...
стр. 30 - Настройка звукового сигнала
48 49 ФУНКЦИИ C ONTOUR ® P LUS ONE Система для измерения уровня глюкозы в крови 8. Чтобы изменить число (мигает), нажмите кнопку или , а затем нажмите кнопку ОК . На глюкометре отображается экран Звуковой сигнал . Настройка звукового сигнала Если Ваш глюкометр не включен:1. Нажмите и удерживайте кно...
стр. 31 - Просмотр диапазонов целевых значений; Если функция меток
50 51 ФУНКЦИИ C ONTOUR ® P LUS ONE Система для измерения уровня глюкозы в крови или Символы меток «До еды» и «После еды»: В исходном состоянии функция меток «До еды» и «После еды» на Вашем глюкометре отключена . 5. Чтобы включить (On) или отключить (Off) Метки «До еды» и «После еды» , нажмите кнопку...
стр. 32 - Настройка подсветки в соответствии с диапазоном; Настройка Bluetooth
52 53 ФУНКЦИИ C ONTOUR ® P LUS ONE Система для измерения уровня глюкозы в крови Вы можете изменить этот диапазон только в приложении C ONTOUR D IABETES (Контур Диабитис). 9. Чтобы перейти к следующему экрану, нажмите кнопку ОК . На глюкометре отображается экран Подсветка в соответствии с диапазоном ...
стр. 33 - Режим регистрации; регистрации глюкометра
54 55 ФУНКЦИИ C ONTOUR ® P LUS ONE Система для измерения уровня глюкозы в крови На главном экране имеются две опции: Дневник и Настройки . 2. Чтобы выделить символ Настройки , нажмите кнопку . 3. Когда символ Настройки начнет мигать, нажмите кнопку ОК , чтобы перейти к экрану Настройки . 4. Продолжа...
стр. 34 - СПРАВКА; Техническое обслуживание глюкометра; Загрузка приложения
56 57 СПРАВКА C ONTOUR ® P LUS ONE Система для измерения уровня глюкозы в крови Техническое обслуживание глюкометра Уход за прибором:• По возможности храните прибор в предоставленном чехле для переноски. • Вымойте и высушите руки перед использованием прибора и тест-полосок, чтобы исключить вероятнос...
стр. 35 - Батарейки
58 59 СПРАВКА C ONTOUR ® P LUS ONE Система для измерения уровня глюкозы в крови Батарейки При низком заряде батареек символ Низкий заряд батареек отображается на каждом экране.Немедленно замените батарейки. После появления этого символа можно выполнить примерно 10 измерений на протяжении трех дней, ...
стр. 36 - Экраны, отображающие ошибки; При возникновений ошибок результатов измерений, тест-полоски; кнопку ОК; Недостаточно крови; Ошибки при измерении; Ошибка при измерении
60 61 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ C ONTOUR ® P LUS ONE Система для измерения уровня глюкозы в крови ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Храните батарейки в месте, не доступном для детей. Батарейки многих типов ядовиты. При проглатывании немедленно обратитесь в токсикологический центр. Экраны, отображающие ошибки При возн...
стр. 37 - Код ошибки; Контрольный список действий при обращении в; Технические характеристики: Точность
62 63 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ C ONTOUR ® P LUS ONE Система для измерения уровня глюкозы в крови Код ошибки Значение Ваши действия E28 Слишком жарко для проверки Переместите глюкометр и тест-полоску в более прохладное место. Повторите проверку через 20 минут. Ошибки системы E30–E99 Отказ программн...
стр. 38 - Таблица 1: Результаты проверки точности системы при; Таблица 2: Результаты проверки точности системы при; образцов в пределах; Таблица 3: Результаты проверки точности системы при; Точность тестирования пользователями
64 65 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ C ONTOUR ® P LUS ONE Система для измерения уровня глюкозы в крови CDC с использованием гексокиназы. Были получены следующие результаты по точности. Таблица 1: Результаты проверки точности системы при концентрации глюкозы < 5,55 ммоль/л Диапазон различий между знач...
стр. 39 - Лепестковая диаграмма точности результатов; Технические характеристики:
66 67 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ C ONTOUR ® P LUS ONE Система для измерения уровня глюкозы в крови Лепестковая диаграмма точности результатов у различных пользователей Все образцы (n = 134) Зона 15-15 (0,8 ммоль / л или 15 %) 0,6 ммоль / л или 10 % 5% 1.7 mmol/L 1.4 mmol/L >1.9 mmol/L 10% 25% 30%...
стр. 40 - Таблица 1: Воспроизводимость результатов измерений; Таблица 2: Системная внутрилабораторная воспроизводимость; Низкая; Симптомы высокого и низкого уровня глюкозы в
68 69 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ C ONTOUR ® P LUS ONE Система для измерения уровня глюкозы в крови Таблица 1: Воспроизводимость результатов измерений глюкометром C ONTOUR P LUS ONE (Контур Плюс УАН) с тест-полосками C ONTOUR P LUS (Контур Плюс) Обобщенное стандартное отклонение, ммоль/л 95 % ДИ СО, ...
стр. 41 - Характеристики системы
70 71 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ C ONTOUR ® P LUS ONE Система для измерения уровня глюкозы в крови Характеристики системы Тестируемый образец: цельная капиллярная и венозная кровь Результат теста: относительно уровня глюкозы в плазме/ сыворотке крови Объем образца: 0,6 мкл Диапазон измерения: 0,6 мм...
стр. 42 - Параметры для сравнения:
72 73 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ C ONTOUR ® P LUS ONE Система для измерения уровня глюкозы в крови Символ Значение Годен до (последний день месяца)Предупреждение. Ненадлежащее применение может привести к травме или заболеванию.Не использовать повторно Стерилизовано методом облучения Код партии Дата ...
стр. 43 - Список использованных источников
74 75 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ C ONTOUR ® P LUS ONE Система для измерения уровня глюкозы в крови проводиться одновременно с использованием аликвот одного и того же образца. ПРИМЕЧАНИЕ: Концентрации глюкозы резко падают в связи с гликолизом (приблизительно на 5 %–7 % в час). 7 Список использованных...
стр. 46 - Указатель
80 81 C ONTOUR ® P LUS ONE Система для измерения уровня глюкозы в крови Указатель Батарейки ............................................................................... 5 , 58 , 59 Замена ...................................................................................... 59Низкий заряд батарее...
