OneTouch Select Plus Flex инструкция по эксплуатации

6 Назначение системы Система контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select Plus Flex® предназначена для количественного измерения уровня глюкозы в свежих образцах цельной капиллярной крови, взятой из кончика пальца. Данная система предназначена только для индивидуального использования и не подлежи...

7 Порядок проведения измерения Глюкоза, содержащаяся в капле крови, вступает в электрохимическую реакцию с ферментом (глюкозооксидазой) (см. стр. 108) тест-полоски, при этом возникает слабый электрический ток. Сила тока меняется пропорционально содержанию глюкозы в образце крови. Глюкометр измеряет ...

8 ПРИМЕЧАНИЕ. Некоторые мобильные приложения для пациентов с диабетом, в том числе OneTouch Reveal®, могут быть недоступны для использования в вашей стране. Позвоните на Горячую линию OneTouch® по телефону: 8-800-200-83-53 или посетите веб-сайт www.onetouch.ru, чтобы узнать, доступно ли мобильное пр...

10 Содержание  1   Знакомство с системой ............................................... 12  2  Настройка системы .................................................... 22 Настройка системы ............................................................ 22 Соединение с совместимым беспроводным устройство...

14 1 Знакомство с системой ПРИМЕЧАНИЕ. Если какой-то компонент из комплекта поврежден или отсутствует, обратитесь на Горячую линию OneTouch® по телефону: 8-800-200-83-53 (звонок по России бесплатный). 07054301A_SPF_OB_I_RU_ru_R5.indd 14 11/9/17 1:59 PM

19 1 Знакомство с системой Индикатор диапазона Глюкометр OneTouch Select Plus Flex® автоматически уведомляет пользователя о том, находится ли результат ниже, выше или в пределах диапазона. После измерения рядом с текущим значением появляется стрелка индикатора диапазона, указывающая на соответствующ...

20 1 Знакомство с системой Три возможных варианта индикации диапазона Стрелка индикатора диапазона отображается под результатом измерения после каждого тестирования и указывает, находится ли результат ниже, выше или в диапазоне. Что нужно знать перед тем, как использовать функцию индикатора диапазон...

21 1 Знакомство с системой • Если вы решите изменить предустановленные границы диапазона, то сохраненные в памяти стрелки индикатора диапазона с соответствующими результатами не изменятся. Однако результаты новых измерений будут отображаться с учетом внесенных изменений. 07054301A_SPF_OB_I_RU_ru_R5....

22  2  Настройка системы Настройка системы Включите глюкометр Чтобы включить глюкометр, нажмите и удерживайте кнопку , до тех пор пока не появится экран загрузки. После включения устройства отпустите кнопку . Также можно включить глюкометр, вставив в него тест-полоску. ВНИМАНИЕ! Отсутствие каких-либ...

25 2 Настройка системы На экране начнет мигать индикатор даты • Если дата отображается правильно, нажмите кнопку для подтверждения. • Если нужно отредактировать дату, нажмите или , а затем нажмите кнопку для подтверждения. Теперь глюкометр готов к выполнению измерения. См. раздел Проведение измерени...

26 2 Настройка системы Корректировка даты и времени после первоначальной настройки времени Вы можете исправить дату и время после первоначальной настройки времени. Включите глюкометр, нажимая и удерживая в нажатом состоянии кнопку , а затем одновременно нажмите и удерживайте кнопки и . На дисплее по...

27 2 Настройка системы Соединение с совместимым беспроводным устройством Включение и выключение функции BLUETOOTH® Smart Чтобы соединить глюкометр с совместимым беспроводным устройством, следует включить функцию BLUETOOTH® Smart. Наличие на экране символа говорит о том, что функция BLUETOOTH® Smart ...

29 2 Настройка системы Инструкции по соединению 1. Включите глюкометр, нажав на кнопку 2. Включите функцию BLUETOOTH® Smart, нажимая одновременно кнопки и Наличие на экране символа говорит о том, что функция BLUETOOTH® Smart включена. 3. Запустите мобильное приложение OneTouch Reveal® или другое сов...

31 2 Настройка системы 5. После получения запроса от мобильного приложения OneTouch Reveal® на экране глюкометра отобразится 6-значный ПИН-код Введите ПИН-код на совместимом беспроводном устройстве, используя клавиатуру. Пример отображения ПИН-кода на дисплее глюкометра ВНИМАНИЕ! Убедитесь, что ПИН-...

32 2 Настройка системы Синхронизация для беспроводной передачи результатов с глюкометра на устройство с приложением OneTouch Reveal® После соединения глюкометра с совместимым беспроводным устройством, на котором установлено мобильное приложение OneTouch Reveal®, можно выполнить отправку результатов ...

33 2 Настройка системы ПРИМЕЧАНИЕ. Вставка тест-полоски в процессе передачи результатов отменит передачу результатов. После того как на экране появится мигающий символ , можно продолжить выполнение измерения. ПРИМЕЧАНИЕ. После выполнения измерения глюкометр будет готов к соединению через BLUETOOTH® ...

34 Измерение уровня глюкозы в крови ПРИМЕЧАНИЕ. Перед тем как впервые провести анализ крови, рекомендуется провести пробный тест с контрольным раствором. См. стр. 64. Подготовка к тесту Перед проведением измерения подготовьте следующие расходные материалы: Глюкометр OneTouch Select Plus Flex® Тест-п...

36 3 Проведение измерения ПРИМЕЧАНИЕ. Не рекомендуется сравнивать результаты измерения уровня глюкозы в крови, полученные с помощью данного глюкометра, с результатами, полученными с помощью другого глюкометра. Результаты могут различаться, и эта процедура не имеет смысла для проверки правильности ра...

38 3 Проведение измерения • Используйте только свежую цельную капиллярную кровь. Не используйте сыворотку или плазму крови. • Гематокрит — это процентное содержание эритроцитов в крови. Отклонения гематокрита от диапазона нормальных значений могут повлиять на результаты измерения уровня глюкозы в кр...

39 3 Проведение измерения • У пациентов, получающих оксигенотерапию, результаты измерения уровня глюкозы в крови могут быть заниженными. • Результаты могут быть заниженными, если у пациента сильное обезвоживание, шок или гиперосмолярное состояние (с кетозом или без). • Не рекомендуется использовать ...

41 3 Проведение измерения ПРИМЕЧАНИЕ. • Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch® Delica® предназначена ТОЛЬКО для использования с ланцетами OneTouch® Delica®. • Система контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select Plus Flex® не проходила испытания на получение образца крови из а...

45 3 Проведение измерения 3. Наденьте колпачок на ручку автоматическую для получения образца крови Наденьте колпачок обратно на устройство, поверните по часовой стрелке для закрепления колпачка. Не затягивайте колпачок слишком сильно. 07054301A_SPF_OB_I_RU_ru_R5.indd 45 11/9/17 2:00 PM

46 3 Проведение измерения 4. Отрегулируйте глубину прокола У ручки автоматической для получения образца крови имеется семь уровней глубины прокола, пронумерованных от 1 до 7. Чем меньше число, тем менее глубоким и, как правило, менее болезненным будет прокол. Детям и большинству взрослых следует уст...

47 3 Проведение измерения Подготовка глюкометра 1. Вставьте тест-полоску в глюкометр для его включения Вставьте тест-полоску в зону для ввода тест-полоски, как показано на рисунке, тремя контактными полосами к себе. ПРИМЕЧАНИЕ. Отдельный шаг для кодирования глюкометра не требуется. После появления н...

48 3 Проведение измерения Получение образца крови из пальца Чередуйте места прокола при каждом измерении. Повторный прокол в одном и том же месте может привести к появлению болезненных ощущений или образованию мозолей. Перед проведением измерения тщательно вымойте руки теплой водой с мылом. Ополосни...

49 3 Проведение измерения 2. Получите круглую каплю крови Слегка сожмите и/или помассируйте палец, пока не появится круглая капля крови. ПРИМЕЧАНИЕ. Если кровь размазалась или растеклась, не используйте этот образец. Протрите место прокола и аккуратно выдавите еще одну каплю крови или сделайте проко...

50 3 Проведение измерения Нанесение образца крови на тест-полоску и получение результата измерения Подготовьтесь к нанесению образца крови Поднесите глюкометр с тест-полоской к выпрямленному неподвижному пальцу. Не наносите кровь на тест-полоску сверху. Не держите глюкометр и тест-полоску ниже капли...

56 3 Проведение измерения Интерпретация неожиданных результатов Если полученный результат ниже или выше ожидаемого, прочтите нижеследующие указания. ВНИМАНИЕ! Низкие значения Если ваш результат ниже 3,9 ммоль/л или отображается индикатор LO (т. е. значение ниже 1,1 ммоль/л), это может указывать на г...

57 3 Проведение измерения ВНИМАНИЕ! Высокие результаты • Если полученный результат выше 10,0 ммоль/л, это может свидетельствовать о гипергликемии (высоком уровне глюкозы в крови); необходимо повторить анализ. Если вас беспокоит вероятность развития гипергликемии, сообщите об этом своему лечащему вра...

58 3 Проведение измерения ВНИМАНИЕ! Повторяющиеся неожиданные результаты • Если вы получаете неожиданные результаты измерения уровня глюкозы несколько раз подряд, проверьте правильность работы глюкометра с помощью контрольного раствора. • Если у вас есть симптомы, которые не сходятся с результатами ...

60 3 Проведение измерения • Глюкометр будет предпринимать попытки отправки результатов в течение 4 часов после проведения измерения, даже если он будет выключен. При этом на экране глюкометра будет гореть индикатор функции BLUETOOTH® Smart ( ). Пример Если после проверки указанных условий глюкометр ...

61 3 Проведение измерения Извлечение использованного ланцета ПРИМЕЧАНИЕ. Ручка автоматическая для получения образца крови обладает функцией выброса ланцета, поэтому вам не придется самостоятельно извлекать использованный ланцет. 1. Снимите колпачок с ручки автоматической для получения образца крови ...

63 3 Проведение измерения 4. Установите колпачок ручки автоматической для получения образца крови на место Установите колпачок обратно на устройство, поверните его по часовой стрелке, чтобы закрепить. Не затягивайте колпачок слишком сильно. Важно использовать новый ланцет при каждом тестировании. Не...

64 3 Проведение измерения Утилизация использованных ланцетов и тест-полосок Необходимо осторожно обращаться с использованными ланцетами при их утилизации, чтобы нечаянно не поранить себя или кого-либо другого. Использованные ланцеты и тест-полоски могут считаться в вашей стране биологически опасными...

71 3 Проведение измерения Проверьте, находится ли полученный результат в пределах заданного диапазона Примерный диапазон для контрольного раствора средней концентрации OneTouch Select® Plus 5,7-7,7 ммоль/л На каждом флаконе с тест-полосками напечатан диапазон значений результатов проверки с контроль...

74  4  Просмотр результатов предыдущих измерений 2. Для последовательного просмотра результатов нажимайте кнопку (прокрутка назад) или (прокрутка вперед) Просмотр результатов предыдущих измерений на экране глюкометра В памяти глюкометра хранится 500 последних результатов измерения уровня глюкозы в к...

76 4 Просмотр результатов предыдущих измерений После подключения к компьютеру на экране глюкометра отобразится мигающий символ синхронизации ( ), который указывает на начало работы глюкометра в режиме передачи данных. Не вставляйте тест-полоску в глюкометр, подключенный к компьютеру. Если загрузка д...

78  5  Изменение настроек Изменение времени и даты Вы можете исправить дату и время после первоначальной настройки времени. Включите глюкометр, нажимая и удерживая в нажатом состоянии кнопку , а затем одновременно нажмите и удерживайте кнопки и . Откроется экран Настройки с мигающим значением часов....

79 5 Изменение настроек Изменение границ диапазона Глюкометр использует верхнюю и нижнюю границы диапазона для указания того, находится ли результат ниже, выше или в пределах диапазона. Глюкометр поставляется с уже заданными границами диапазона, которые пользователь может изменить. Предустановленная...

81 5 Изменение настроек ПРИМЕЧАНИЕ. Изменение границ диапазона затронет только результаты последующих измерений. Значения результатов предыдущих измерений останутся неизменными. ПРИМЕЧАНИЕ. Глюкометр не будет выполнять измерение, пока не будет завершена установка границ диапазона. ПРИМЕЧАНИЕ. Чтобы ...

82  6  Уход и обслуживание Условия хранения Храните глюкометр, тест-полоски, контрольный раствор и другие аксессуары в футляре. Храните в сухом прохладном месте при температуре от 5°C до 30°C и относительной влажности до 65%. Не храните в холодильнике. Храните в месте, защищенном от попадания прямых...

83 6 Уход и обслуживание Очистка глюкометра, ручки автоматической для получения образца крови и крышки Глюкометр, ручку автоматическую для получения образца крови и крышку следует чистить при появлении видимых признаков загрязнения, а также перед дезинфекцией. Проводите очистку глюкометра не реже од...

85 6 Уход и обслуживание 2. Протрите насухо чистой мягкой тканью Дезинфекция глюкометра, ручки автоматической для получения образца крови и крышки Глюкометр, ручку автоматическую для получения образца крови и крышку следует регулярно дезинфицировать. Перед дезинфекцией очистите глюкометр, ручку авто...

88  7  Батарейки Замена батарейки В глюкометре OneTouch Select Plus Flex® используется одна литиевая батарейка типа CR2032. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ. Для работы глюкометра используйте только одну литиевую батарейку типа CR2032. Не используйте перезаряжаемые батарейки. Использование батарейки несоответствую...

89 7 Батарейки 1. Если срок службы батарейки истек, замените ее Выключите глюкометр. Откройте крышку отсека для батареек, сдвинув ее вниз. Потяните за прозрачную ленту, чтобы извлечь батарейку. Запрещается извлекать батарейку , если глюкометр подключен к компьютеру. 07054301A_SPF_OB_I_RU_ru_R5.indd ...

92  8  Поиск и устранение неисправностей Сообщения об ошибках и другие сообщения На экране глюкометра OneTouch Select Plus Flex® отображаются сообщения при возникновении проблем с тест-полоской, глюкометром, а также если уровень глюкозы выше 33,3 ммоль/л или ниже 1,1 ммоль/л. Неправильное обращение ...

93 Поиск и устранение неисправностей 8 Что это означает Возможно, у вас очень высокий уровень глюкозы в крови (тяжелая гипергликемия), более 33,3 ммоль/л. ПРИМЕЧАНИЕ. Если результат выше 33,3 ммоль/л, индикатор HI и стрелка индикатора диапазона на экране будут мигать. Действия Повторите измерение ур...

95 Поиск и устранение неисправностей 8 Что это означает Глюкометр чрезмерно охладился (температура ниже 10°C) и не может правильно работать. Действия Перенесите глюкометр и тест-полоски в более теплое место. Подождите, пока температура тест-полосок и глюкометра не вернется в допустимые пределы (от 1...

96 Поиск и устранение неисправностей 8 Пример сообщения об ошибке с кодом ошибки Сообщения об ошибках При наличии неисправностей глюкометра могут отображаться различные сообщения об ошибках. Их всего шесть. Помимо номера ошибки, в левом верхнем углу экрана глюкометра выводится код ошибки. Если вы не...

97 Поиск и устранение неисправностей 8 Что это означает Проблема с глюкометром. Что это означает Сообщение об ошибке вызвано либо использованной тест-полоской, либо проблемами с глюкометром. Действия Не пользуйтесь глюкометром. Обратитесь на Горячую линию OneTouch® по телефону: 8-800-200-83-53 (звон...

100 Поиск и устранение неисправностей 8 Что это означает Это может означать одну из следующих ситуаций: • На полоску было нанесено недостаточное количество крови или контрольного раствора, либо кровь или раствор были повторно нанесены после того, как прибор начал обратный отсчет. • Тест-полоска, воз...

102 Поиск и устранение неисправностей 8 Что это означает Уровня заряда батарейки недостаточно, чтобы провести измерение. Действия Батарейку следует немедленно заменить. Что это означает Уровень заряда батарейки низкий, но его достаточно для выполнения измерения. Мигающий значок низкого заряда батаре...

103 Поиск и устранение неисправностей 8 Что это означает Информация о результате отсутствует в памяти (глюкометр используется в первый раз или все данные с глюкометра были удалены после их переноса на компьютер). Действия Если вы используете глюкометр не в первый раз, обратитесь на Горячую линию One...

105 Подробная информация о системе 9 На результаты, полученные с помощью глюкометра, могут воздействовать факторы и условия, не влияющие на результаты, полученные с помощью лабораторных анализаторов. К специфическим факторам, которые могут влиять на отклонение результатов, полученных с помощью глюко...

106 Подробная информация о системе 9 Рекомендации по корректному сравнению результатов, полученных с помощью глюкометра, с результатами, полученными с помощью лабораторного анализатора Перед посещением лаборатории : • Выполните тест с контрольным раствором, чтобы убедиться в правильности работы приб...

107 Подробная информация о системе 9 Сравнение результатов, полученных с помощью данного глюкометра, с результатами, полученными на другом глюкометре Не рекомендуется сравнивать результаты измерения уровня глюкозы в крови, полученные с помощью данного глюкометра, с результатами, полученными с помощь...

108 Подробная информация о системе 9 Технические характеристики Метод количественного определения Глюкозооксидазный биосенсор Автоматическое отключение Через две минуты после последнего действия Параметры элементов питания Батарейка постоянного тока напряжением 3,0 В (литиевая батарейка типа CR2032)...

112 Подробная информация о системе 9 Точность системы Эксперты в области диабета указывают, что отклонение результатов измерения глюкометров должно быть в пределах ± 0,83 ммоль/л от показаний лабораторного анализатора при концентрации глюкозы менее 5,55 ммоль/л и в пределах ± 15 % от показаний лабор...

114 Подробная информация о системе 9 Точность системы при проведении анализа непрофессиональными пользователями Исследование по оценке результатов измерений уровня глюкозы в образцах капиллярной крови, полученной из кончика пальца, в котором приняли участие 174 человека (непрофессиональные пользоват...

115 Подробная информация о системе 9 Регрессионный анализ Образцы анализировались дважды на тест-полосках для каждой из трех партий. Полученные результаты показали, что результаты системы OneTouch Select Plus Flex® соответствуют данным лабораторного метода. Кол-во исследованных лиц Количество тестов...

116 Подробная информация о системе 9 Прецизионность Повторяемость внутри серии (300 результатов измерений в образцах венозной крови для каждого уровня глюкозы) Данные получены с использованием глюкометра OneTouch Select Plus Flex®. Содержание глюкозы в образце (ммоль/л) Среднее содержание глюкозы в ...

117 Подробная информация о системе 9 Промежуточная прецизионность (600 тестов с контрольным раствором на каждый уровень глюкозы) Данные получены с использованием глюкометра OneTouch Select Plus Flex®. Диапазоны уровня глюкозы (ммоль/л) Среднее значение уровня глюкозы (ммоль/л) Стандартное отклонение...

118 Подробная информация о системе 9 Обновление программного обеспечения Компания Лайфскан периодически оповещает пользователей о выходе обновлений программного обеспечения для глюкометров. Для обновления программного обеспечения для контроля сахарного диабета OneTouch Select Plus Flex® необходимо п...

119 Подробная информация о системе 9 Электротехнические нормы и стандарты техники безопасности Глюкометр соответствует стандарту CISPR 11: 2003, Класс B (только излучение). Излучение энергии, используемой в этом приборе, низкое и вряд ли будет служить источником помех для электрического оборудования...

120 Анализ крови из альтернативных мест 41 Анализ образца крови, полученного из кончика пальца 34 Батарейка, замена 88 Батарейка разряжена 3 Батарейки 88 Беспроводная функция BLUETOOTH® 7, 9, 27, 58 Включение глюкометра 22, 47, 66 Выключение глюкометра 33 Гарантия 118 Гипергликемия 57, 93 Гипогликем...